这种方式要求工艺生产必须是自动化的,高效过滤器必须是以0.1μm尘粒为标准的才能实现超高洁净度。
一、管道材料的选择
制药行业洁净管道对管材选择有较严格的要求,最重要的是不能与所接触的药品发生化学反应。不锈钢无磁性、通过热处理不会硬化、具有良好的焊接性能,具有更好的焊接性能以及无碳化物熔析.
二、设计原则
表面光洁度:与介质接触的管道表面必须平整,能够有效地清洁,降低细菌的生长及其它污染物的风险。
死角、液袋:必须消除管道中的死角以降低细菌滋生污染产品的风险。管道设计时尽可能的避免液袋,当无法避免时液袋应尽量小。
管道可放净:管道系统的安装必须允许在清洗、维修时能够完全放净。管道必须有坡度,组件、仪表必须可以自放净。
管道清洗的要求:在制药行业中,接触产品的设备和管道必须定时进行清洗。